在心血管领域，冠脉支架作为微创介入发展最早、最成熟的产品，冠脉的成功推动了国内微创介入行业的发展。年，德国医生Gruentzing进行了世界上首例冠状动脉球囊扩张术，开启了冠脉介入时代。其后冠脉介入经历了单纯球囊扩张（PTCA）时代、裸金属支架（BMS）时代、药物洗脱支架(DES）时代、可降解支架（BVS）时代。目前，DES依旧为冠脉支架的主流方式。
图1冠脉支架技术发展路径
总体来看，DES发展至当下，虽然不同产品在临床数据上仍存在细微的差异，但对冠脉支架已难产生革命性的改进，临床使用上差异不显著，代系发展上逐渐聚焦于满足新的需求。
与传统金属支架相比，全降解支架可实现“介入无植入”，且有助于血管再造，其远期安全性远较好。以乐X医疗的NeoVas为例，NeoVas是中国首个获批上市的完全可降解支架，其基体及药物载药涂层分别由可吸收材料PLLA和PDLLA制成，植入人体3年后，支架基体和涂层逐步降解成CO2与H2O，在患者体内无永久性支架留存。
图2全降解支架植入后血管修复过程
企业介绍
乐X(北京)医疗器械股份有限公司成立于年9月，是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，年10月在深交所挂牌上市。目前，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块，致力打造“心血管大健康+抗肿瘤”的特色化生态平台，为更多心血管病及肿瘤疾病患者提供先进产品及优质服务。
图年乐X医疗主营构成及其占比(亿元)
关键专利解读
专利号：CNB
申请日：-05-05
专利题目：一种可降解锌基微孔载药支架及其制备方法
同时，我们结合审查员下发的审查意见通知书来看。
首先，对于申请版本的专利CNA的权利要求1-10不具备创造性，并根据对比文件1(CN)判定技术问题为：一种具体特定药物治疗作用的支架，同时认为结合对比文件1(CN)和对比文件2(CNU)，申请版本的专利不具备创造性。
随后在答复第一通审查意见书和第二通审查意见书的时候，申请人对权利要求书进行了修改，将均匀载药微孔的大小和药物涂层的厚度合并到权利要求1中，并对区别技术特征、技术问题的进行阐述；随后获得授权。
图4审查意见截图
值得一提的是，申请版本的CNA的权利要求书有10项权利要求，随后授权的版本的权利要求书有14项权利要求。这是因为在中国，10项之内的权利要求申请时不需要额外的递交费用，超过10项后需要递交额外的申请费用。但是当技术保护点很多时可以采用这种方式，即在申请时不过多考虑格式问题，将技术保护点浓缩在10项权利要求，在进行答复审查意见时，可以将技术保护点展开超过10项权利要求，并且不需要额外再进行费用的缴纳。
另外，查阅CNB的说明书第段可知：“可降解锌基材料为Zn-1％Mg合金或Zn-1％Mg-0.5％Ca合金，载药微孔大小为～nm之间，微孔深度为～nm，治疗性药物为雷帕霉素及药物涂层的厚度为1～20μm(尤其是10-20μm)时，本发明支架在降解速度、生物相容性和药物缓释等方面的具有特别优异的性能”；并且实施例1-4也仅支持了这两个技术点。在医药领域的专利申请中，实验数据的作用是举足轻重的，采用技术原理无法解释除实施例的点值之外，其余可降解锌基配方材料拥有同样的技术效果时，则权利要求书得不到说明书的支持。
虽然可吸收支架成为现阶段国内外企业研发的重点，但对于支架行业而言，可吸收支架全面推广还有更多临床数据的验证，介入无植入是当今介入治疗的共识；而这其中知识产权占据了十分重要的位置；最新行业进展、
现阶段的可吸收介入治疗产品，不良事件发生率较高，即技术还不够成熟，出于多路径互相验证的研发竞赛中。随着材料科学的创新进展，未来或许能够进一步推进介入器材的多样化，支架和球囊互为补充，甚至部分替代。
作者：李萍
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