对日本具有高风险的高胆固醇血症和糖尿病视

HiroshiItoh,IsseiKomuro,MasahiroTakeuchi,TakashiAkasaka,HiroyukiDaida,YoshikiEgashira,HideoFujita,JitsuoHigaki,Ken-ichiHirata,ShunIshibashi,TakaakiIsshiki,SadayoshiIto,AtsunoriKashiwagi,SatoshiKato,KazuoKitagawa,MasafumiKitakaze,TakanariKitazono,MasahikoKurabayashi,KatsumiMiyauchi,TomoakiMurakami,ToyoakiMurohara,KoichiNode,SusumuOgawa,YoshihikoSaito,YoshihikoSeino,TakashiShigeeda,ShunyaShindo,MasahiroSugawara,SeigoSugiyama,YasuoTerauchi,HiroyukiTsutsui,KenjiUeshima,KazunoriUtsunomiya,MasakazuYamagishi,TsutomuYamazaki,ShoeiYo,KoutaroYokote,KiyoshiYoshida,MichihiroYoshimura,NagahisaYoshimura,KazuwaNakao,RyozoNagai,fortheEMPATHYInvestigators

本刊负责人：纪立农　医院

审校：阎德文　医院

翻译：陈　洁　医院

摘要

目的:糖尿病是心血管（cardiovascular,CV）事件的高危因素，糖尿病伴血脂异常或有糖尿病并发症的患者发生心血管事件的概率更高。我们对患有高胆固醇血症、糖尿病视网膜病变且无冠状动脉疾病史的患者进行强化或标准的降脂治疗（达标治疗），研究其对心血管事件发生率的影响。

研究设计与方法:本研究为多中心、前瞻、随机、开放性的盲法终点研究，入组患者被随机分配（1:1）到低密度脂蛋白胆固醇（LDLcholesterol,LDL-C）70mg/dL的强化他汀治疗组（n=2,）或LDL-C–mg/dL的标准他汀治疗组（n=2,）。

结果:本研究平均随访时间为37±13个月。在第36个月时，强化组的LDL-C平均为76.5±21.6mg/dL，标准组的LDL-C平均为.1±22.1mg/dL（P0.）。例强化组患者和例标准组患者发生主要终点事件（风险比[hazardratio,HR]0.84[95%CI0.67–1.07]；P=0.15）。两组患者的LDL-C差异和事件降低率之间的关系与糖尿病患者的初级预防研究结果一致。探索性研究的结果显示，强化组的脑血管事件显著减少（HR0.52[95%CI0.31–0.88]；P=0.01）。在两组之间没有发现安全性有显著差异。

结论：我们发现，经过强化治疗后，患者的CV事件或CV相关的死亡没有显著减少，这也许是因为我们的LDL-C组间差异比预期的要低（治疗36个月后降低了27.7mg/dL）。在高风险患者中实现LDL-C70mg/dL的达标治疗的潜在获益仍值得进一步研究。

本文/摘要原文选自DiabetesCare原刊，任何媒体、网站均不得转载。

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