心血管影像学院比较使用碘克沙醇与碘帕

研究表明

未能证实NEPHRICI研究(n=)碘克沙醇肾脏安全性更好的结论（而且显示出了不利于威视派克的趋势）。年NEPHRICI研究是一项取得一致结果的研究，但研究患者总人数仅为例，通过该研究提出了碘克沙醇“等渗假设”（等渗对比剂肾脏安全性更好的假设），但从未得到更大样本量的临床试验的一致证实。

背景

高对比剂肾病风险的患者如何选择对比剂是目前的研究热点。

方法

一项前瞻性、多中心、随机、双盲设计研究，比较使用非离子型、等渗对比剂碘克沙醇与非离子型、低渗对比剂碘帕醇诊断和/或治疗的冠状动脉血管造影术的例基线肾功能受损患者（慢性肾脏疾病）和糖尿病患者在接受对比剂3天后肾功能较基线的变化。

结果

1.研究人群临床特征

备注:1.意向治疗（ITT）组：所有研究对象使用一种对比剂。2.协议（PP）组：所有受试者遵守该协议,以确保数据将可能表现出对比剂的作用，即所有使用对比剂前（基线）的受试者2或3天后至少具有1个对比SCr值，不违反任何主要协议。最常见的排除因素是未经授权的伴随药物（40%），开始水化后采集基线血样（30%），血样丢失（25%）和对比剂体积低（20ml）（5%）。

PP治疗组基线SCr中位数及基线CrCl中位数差异无统计学意义。

在对比剂用量方面，ITT与治疗组间无显著差异。碘帕醇组碘的用量更大。

在ITT组中，接受冠状动脉介入治疗的患者中，26%使用碘克沙醇，27%使用碘帕醇。

在P组中，接受冠状动脉介入治疗的患者中，27%使用碘克沙醇，25%使用碘帕醇。

平均水化体积（24h前到对比剂给药72h后）碘克沙醇组±ml，碘帕醇组±ml(P=0.9)。

从基线到第3天的任意时间点测定SCr，两组患者SCr差异无统计学意义。总体而言，基线时确诊率为%，48h为97%；72h为95%（TableIV）。

2.主要终点-肾脏结局

SCr峰值中位数从基线增加到第3天。在ITT组，整体SCr峰值中位数（IQR）增加0.13±0.33/0.10mg/dl(0.20).在碘克沙醇ITT组，SCr峰值中位数（IQR）增加0.14±0.38/0.10mg/dl(0.20)，碘帕醇ITT组增加0.11±0.28/0.09mg/dl(0.25)(P=0.38)。

在PP组整体SCr峰值中位数(IQR)增加0.11±0.33/0.10mg/dl(0.23).在碘克沙醇PP组，SCr峰值中位数（IQR）增加0.14±0.38/0.10mg/dl(0.20)，碘帕醇PP组增加0.09±0.26/0.09mg/dl(0.27).图2显示了PP各组第3天SCr峰值增加情况。

2.CIN发生率（从基线到第3天）

44例患者（10.5%）符合SCr从基线至少增加到44μmol/L或0.5mg/L的标准。碘克沙醇组的CIN率为11.2%（24/），碘帕醇组为9.8%（20/），差异无统计学意义(χ2=0.2,P=0.7)(95%CI?7.4%to+4.6%)。

总结：例具有完整的对比剂SCr数据的评价对象中，SCr的中位数峰值增加。碘克沙醇组为0.10mg/dL，而碘帕醇组中位峰值增加为0.09mg/dL（P＝0.13）。整体总CIN发生率为10.5%（碘克沙醇组占11.2%，碘帕醇组为9.8%，P＝0.7）。对比剂的用量、生理盐水用量、冠状动脉介入治疗的频率和基线肾脏疾病和糖尿病的严重程度两组之间相似。

结论

在此研究中，行冠状动脉造影术的慢性肾脏病和糖尿病患者的CIN总发生率为10.5%。在SCr的峰值增加或CIN的风险方面，碘克沙醇与碘帕醇无显著性差异。

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