北京治白癜风做好的医院 http://www.wxlianghong.com/伊顿健康导读
类风湿关节炎（RA）是以侵袭性、对称性多关节炎为主要临床表现的慢性、全身性自身免疫性疾病。RA的确切发病机制不明，目前认为主要由免疫系统攻击关节形成长期慢性炎症所致。基本病理改变为滑膜炎、血管翳形成，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终可能导致关节畸形和功能丧失。
RA呈全球性分布，发病率0.5~1.0%，我国大陆地区患病率约为0.2~0.4%，女性发病的机会是男性的3~5倍。
目前RA不能根治，其治疗的最终目标是防止和控制关节破坏，阻止功能丧失及减轻疼痛。治疗措施包括一般性治疗、药物治疗及外科手术治疗等，其中以药物治疗最为重要。
目前类风湿关节炎的治疗药物主要包括非甾体类抗炎药（NSAIDs）、改善病情抗风湿药（DMARDs）和糖皮质激素。循证医学证实，改善病情抗风湿药能改善病情并延缓关节破坏（经影像学证实）。
常用的DMARD类药物包括甲氨蝶呤、氯喹/羟氯喹、柳氮磺胺吡啶、来氟米特等传统合成DMARDs（csDMARDs），肿瘤坏死因子α拮抗剂、白细胞介素（IL）-6抑制剂、IL-1受体拮抗剂、抗CD20单抗以及T细胞共刺激分子抑制剂等在内的生物制剂DMARDs（bDMARDs）以及Janus激酶（JAK）抑制剂类靶向合成DMARDs（tsDMARDs）
JAK抑制剂给类风湿关节炎有力的一击！
关键词：伊顿健康类风湿关节炎新药临床实验招募活动
丨壹丨
类风湿关节炎-新药背景
01
药物背景、JAK介绍
JAK是近年来发现的非受体型酪氨酸激酶家族（TYK），是细胞质酪氨酸激酶，也是多种细胞因子、干扰素等重要信号传感器，细胞因子和细胞表面受体结合后，激活JAK，随后磷酸化的信号传导及转录激活因子（pSTAT）形成二聚体而转入细胞核内，和特定的启动子结合增加基因表达。
JAK家族主要包括四个成员，分别为：JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。在RA病人滑膜组织中，白细胞介素等细胞因子表达水平显著升高，这些细胞因子均通过JAK/STAT信号转导通路发挥作用，因此，针对性阻断JAK/STAT通路，可以改善类风湿关节炎病理生理过程。已有的临床研究及临床应用数据表明，JAK抑制剂用于类风湿关节炎治疗具有良好疗效及安全性。
02
现存药物方案
目前已有两个JAK抑制剂类药物在我国获批用于类风湿关节炎治疗：
1、托法替布（JAK1/2/3抑制剂）于年通过美国食品药品管理局的上市许可，为首个获批用于类风湿关节炎治疗的JAK抑制剂，并于年在中国获批上市。
2、巴瑞替尼（JAK1/2抑制剂）于年获得欧盟的上市许可，年获美国FDA批准上市，在中国获批上市。两个药物均对JAK2具有较强的抑制作用，由于JAK2和红细胞发育相关，对JAK2较强的抑制作用可导致贫血、血红蛋白减少等副作用。
目前一款JAK1的选择性抑制剂正在临床研究之中，目前已证实可以减少诸多不良反应，由于JAK1/JAK3的协调作用，预计可以有良好的药效，且疗效已经II期临床研究证实。
丨贰丨
临床招募活动
评价JAK抑制剂新药治疗传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）反应不佳的中至重度活动性类风湿关节炎受试者的疗效（ACR20）
01
项目介绍
评价新药治疗csDMARDs反应不佳的中至重度活动性类风湿关节炎受试者的疗效与安全性的Ⅲ期随机双盲临床研究
02
研究目的
主要研究目的评价JAK抑制剂治疗中至重度活动性RA受试者的疗效。次要研究目的评价JAK抑制剂治疗中至重度活动性RA受试者的其它疗效以及安全性。
探索性研究目的探索JAK抑制剂在中至重度活动性RA受试者中的群体药代动力学特征。
03
参加标准
（1）年龄在18~75周岁（包括两端值），性别不限；
（2）必须诊断为类风湿关节炎；
（3）患有中至重度活动性类风湿关节炎，定义为筛选时及随机前基于68/66个关节计数，压痛关节计数（TJC）≥6个及肿胀关节计数（SJC）≥6个，且筛选时红细胞沉降率（ESR）＞28mm/h或C反应蛋白（CRP）/超敏CRP（hsCRP）＞5mg/L。进行过重大手术治疗的关节不计算在TJC和SJC内；
（4）筛选时体重指数[BMI＝体重（kg）/身高2（m2）]≥18kg/m2；
04
排除标准
（1）随机前4周内，实验室检查和12导联心电图中出现下述情况：a)白细胞计数＜3.0×/L；
b)中性粒细胞计数＜1.5×/L；
c)血红蛋白＜90.0g/L；4)血小板计数＜×/L；
（2）妊娠期、哺乳期妇女，有滥用药史；
（3）总胆红素、天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）高于正常值上限（ULN）的1.5倍；
（4）存在下列任何病史或合并疾病：a)对研究药物或研究药物中的任何成份过敏；b)有淋巴增殖性疾病病史，如淋巴瘤；或存在提示淋巴增殖性疾病的各种体征或症状，包括异常的淋巴结肿大或肝脾肿大；c)有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史（已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤，和已切除的宫颈上皮内瘤变除外）；d)有严重的胃肠道疾病（如活动性或复发性消化道溃疡），或曾经接受过可能影响药物吸收的治疗（如胃肠道手术）；e)有中度至重度充血性心力衰竭（纽约心脏病协会III或IV级）；f)2级及以上的高血压[静息时检测收缩压（SBP）≥mmHg和（或）舒张压（DBP）≥mmHg，复查一次确认]7)随机前12个月内有血栓性疾病史，包括但不限于静脉血栓栓塞性疾病（如肺血栓栓塞症、深静脉血栓形成）和动脉血栓栓塞性疾病（如急性冠状动脉综合征、动脉缺血发作、脑卒中等）；g)随机前12个月内发生过导致住院的心脑血管事件，包括但不限于经皮冠状动脉腔内血管成形术、冠状动脉搭桥术、脑出血、蛛网膜下腔出血；h)有器官移植病史（角膜移植手术≥筛选前3个月者除外）；i)随机前3个月内进行过重大手术，或研究期间计划进行重大手术；j)有严重的精神或神经系统障碍或疾病（包括酗酒），不愿意沟通或有语言障碍，不能充分理解和合作；
（5）使用下列任何药物或参加临床研究（定义为签署了知情同意书）：1)随机前3个月内或药物5个半衰期内（取二者中较长者）参加过任何药物或医疗器械的临床研究；2)随机前4周内接受过任何关节腔内注射治疗（如糖皮质激素、透明质酸）；3)随机前4周内接受过治疗RA的植物药制剂（如雷公藤、白芍总苷、青藤碱等）或中药/中成药；4)随机前4周内接受过干扰素全身性治疗；
注:以上为主要参加条件，最终是否能够参加以项目医生判定为准
05
关于报名
1、对于符合条件且成功参加项目的患者，整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。
2、参加项目的患者，将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。
附：医院表
机构名称
主要研究者
省份
1
中国医医院
北京
北京
2
医院
北京
北京
3
首都医科医院
北京
北京
4
首都医科医院
北京
北京
5
医院
北京
北京
6
内医院
内蒙古自治区
呼和浩特
7
内蒙古科技大学包医院
内蒙古自治区
包头
8
医院
天津
天津
9
医院
天津
天津
10
天津中医院
天津
天津
11
医院
河北
沧州
12
医院
河北
石家庄
13
医院
河北
石家庄
14
医院
山东
济南
15
医院
山东
枣庄
16
哈尔滨医院
黑龙江
哈尔滨
17
医院
吉林
长春
18
医院
吉林
长春
19
中国医院
辽宁
沈阳
20
中国医院
辽宁
沈阳
21
医院
辽宁
大连
22
医院
上海
上海
23
医院
上海
上海
24
上海中医药大学附医院
上海
上海
25
医院
浙江
杭州
26
医院
浙江
嘉兴
27
温州医院
浙江
温州
28
宁波医院
浙江
宁波
29
南京医院(医院)
江苏
南京
30
医院
江苏
扬州
31
安徽医院
安徽
合肥
32
安徽医院
安徽
合肥
33
蚌医院
安徽
蚌埠
34
医院
广东
广州
35
医院
广东
广州
36
广州医院
广东
广州
37
广州中医院
广东
广州
38
广西医院
广西壮族自治区
南宁
39
医院
广西壮族自治区
柳州
40
福建医院
福建
泉州
41
医院
福建
厦门
42
华中科技大学同医院
湖北
武汉
43
医院
湖北
武汉
44
医院
湖南
长沙
45
医院
湖南
长沙
46
医院
湖南
郴州
47
医院
江西
南昌
48
医院
江西
南昌
49
医院
江西
南昌
50
医院
海南
海口
51
医院
河南
郑州
52
医院
河南
郑州
53
河南医院
河南
洛阳
54
医院
河南
新乡
55
西安交通大医院
陕西
西安
56
中国人民解放军空军医院
陕西
西安
57
长医院
山西
长治
58
医院
山西
运城
59
陆军医院（医院）
重庆
重庆
60
医院
四川
成都
61
医院
四川
成都
62
成医院
四川
成都
63
医院
四川
南充
64
昆明医院
云南
昆明
抓住任何一丝健康的希望
受试者在临床试验获益：（临床研究最重要的一条原则：受试者保护原则）
治疗获益；（多种治疗选择）
资源获益（大医院的资源、专家服务）；
经济利益（免费用药包括研究药物、相关检查等）及相应补贴
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