科研前线
临床招募
肥胖超重
肥胖症是一组常见的代谢症群。当人体进食热量多于消耗热量时,多余热量以脂肪形式储存于体内,其量超过正常生理需要量,且达一定值时遂演变为肥胖症。
项目简介
评估中国超重和肥胖受试者应用IBI治疗后疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
编号:CIBIB
药物名称
IBI注射液
适用症
经饮食运动控制至少12周体重变化小于5%的超重或肥胖患者
试验分期(II期)
入选标准
1.年龄18-75周岁(包含两端),男性或女性;
2.肥胖者:BMI≥28.0kg/m2;
3.超重者:24.0≤BMI<28.0kg/m2有以下至少一种表现:
(1)食欲旺盛,餐前饥饿难忍,每餐进食量较多;
(2)糖尿病前期(仅空腹血糖受损和或/糖耐量异常,但是未确诊为糖尿病)高血压、血脂异常;
(3)脂肪肝;
(4)负重关节疼痛;
(5)肥胖引起的呼吸暂停综合征;
4.近期体重变化小于5.0%。
主要排除标准
1.12内周体重变化>5.0%;
2.筛选前3个月内使用过全身性的类固醇激素用药、三环类抗抑郁药、精神疾病用药或镇静类药物、中草药、保健品、代餐、减肥药物、二甲双胍等;参加过其他临床试验(已接受试验药物治疗);
3.有以下任何一种疾病的病史或证据:
1)HbA1c≥6.5%;既往诊断为I型或II型糖尿病患者;
2)空腹静脉血糖≥7.0mmol/L;
3)既往或筛选时存在视网膜病变的患者;
4)继发疾病或药物导致肥胖;
5)既往有进行过减肥手术;
6)既往有过中重度抑郁症病史;
7)既往或筛选时存在恶性肿瘤病史;
8)既往发生过心肌梗死,心绞痛,急慢性心力衰竭,心肌病,或进行过经皮冠状动脉介入治疗,冠状动脉旁路移植术等心脏手术。
临床中心
北京、济南、南京、广州、上海、太原、呼和浩特、石家庄、哈尔滨、蚌埠、
患者权益
1.交通补助费:元/次,所有访视完成总计25次,共计元;
2.采血补助费:元/次,所有访视完成总计9次,共计元;
3.受试者完成所有访视交通补助+采血补助费用,总计为元;?????????
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