从冠状动脉介入治疗开创者Grüntzig的生平看医疗器械新产品的研发之路
导读：今年是冠脉介入诞生40周年，为纪念这一医学界的重大创新，《欧洲心脏病学》7月版发布专刊，由冠状动脉介入治疗（PCI）开创者德国医生AndreasRolandGrüntzig曾经的同事BerhardMeier教授撰文回忆PCI的生平。虽然随着药物洗脱支架的出现，支架内再狭窄变得没那么重要，临床实践的很多评论家一直质疑实施经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者是否真的需要这些治疗，但采用介入方式治疗心脏疾病的创举必将被载入医学史册。通过了解这位传奇医生的生平，小伙伴们也可以探寻到创新医疗技术和创新医疗器械从设想、研究到应用所经历的历程。
年9月16日，德国医生AndreasRolandGrüntzig完成了世界上第一例经皮冠状动脉球囊扩张术，时年其38岁。至今，不但冠脉介入日臻完美，主动脉瓣，二尖瓣甚至到三尖瓣的介入治疗也逐渐成熟。
冠脉介入的雏形
年，Grüntzig在德国恩格斯基兴观看了由Zeitler进行的Dotter介入手术。Dotter在年发表了一种扩张狭窄的外周动脉的方法：与如今的尿道扩张术类似，首先应用细塑料导管，然后沿此送入直径增加的导管。Grüntzig立即在瑞士引进了这种技术，并尝试进行改良。
首先，他在导丝尖端弯出一个C形进行试验，导丝可以以直形引入，插入腹股沟管，并在由导管远端进入狭窄部位远端时重新获得C形弯曲。使用家用钻机进行旋转，这种C形结构变成一种橄榄状的磨砂，回撤进入狭窄部位切割病变。然而这项技术始终没有从狗的实验室中走出。
随后Grüntzig产生了一个神奇的构思：在病变处引入一个放气的球囊，到达病变处时充气，取出时放气，这样可以避免了Dotter技术必须的较大的穿刺伤口。Grüntzig翻阅书籍寻找线索，终于在一本书中找到了一些线索：热处理聚乙烯氯化物时可以形成形态固定的圆柱形球囊，该球囊最高可承受6bar（海平面1bar1大气压），顺应性良好。于是Grüntzig到苏黎世找到一家公司提供材料，另一家公司（施耐德Medintag）制造球囊。自制球囊在外周动脉疾病的首次临床应用中反应良好。因此Grüntzig于年开始将自制球囊应用于外周动脉疾病，效果良好，但当时并没有在冠状动脉疾病中应用。
近在咫尺的成功却是披荆斩棘的路途
年，在放射学培训期间，Grüntzig被心脏科主任Rutishauser相中，Rutishauser对好的新事物嗅觉灵敏，眼看冠脉介入治疗就近在咫尺。但不巧，不久Rutishauser离开到了日内瓦，而他的继任者不提供任何支持，并且对冠状动脉血管成形术抱有批评的态度。森宁，世界著名的心脏手术专家却对这项新技术兴致勃勃，他让助手MarkoTurina支持Grüntzig的在狗身上做实验，也因此成就了今天我们的冠状动脉介入治疗（PCI）。但是在冠状动脉旁路移植术(CABG)的病例还是以个位数来计算的年代，常人并不认为这是创新，反而受到了来自心脏外科和基本上整个医学界的严厉批评。
年，Grüntzig已经为第一次PCI尝试做好了完全准备。Grüntzig首先在苏黎世寻找病人，随后找遍了世界各个角落。他去了美国若干次，尽管美国对于冠状动脉血管成形术抱有可以接受的态度，但也未能找到合适的病人。年5月他在旧金山的一个繁忙的医学中心进行几例外科术中的血管球囊成形术，但即使在这个中心，冠状动脉造影的适应证当时仍受到严格限制。患者常常到晚期才行血管造影，因此几乎所有患者均有三支血管病变，而此时已不适合行PCI治疗。一直等到2年后。
“疯”的医生遇到“疯”的患者，才能成就不可思议
山穷水尽疑无路，柳暗花明又一村。年9月，Grüntzig为寻找首例患者在旧金山呆了一周，但最终仍空手回到了苏黎世。这时，我带给他一名与Grüntzig同岁三十八岁的患者，这名患者在规律服药时仍有心绞痛发作，在心绞痛缓解前一天之前曾进行过冠状动脉造影术。尽管放射科医师在冠状动脉造影中发现了几处病变。事实上他只有在左前降支冠状动脉（LAD）近端存在狭窄。他择期要进行CABG手术。但是因为他与一名CABG术后恢复期因饱受伤口疼痛的患者住在一个病房，所以这名患者对搭桥术并不看好。Grüntzig仅用了10分钟向患者解释一种避免搭桥的新手术，粗略地提了一下这一术式从未在临床上实施过，但在人的下肢和狗的心脏实验中效果良好。
就这样，这位患者接受了史上第一例PCI手术。作为首位接受PCI治疗的患者，今年他迎来了手术40周年的纪念日，而且目前还非常健康，不带任何外科伤疤。虽然他后来又另外接受了四次PCI治疗，但第二次的介入治疗和首次相隔23年，而且首次治疗的病变部位依旧通畅。
Grüntzig并没有循规蹈矩，在首次手术时即走了很多捷径，直觉告诉他这些步骤可能并不需要。虽然他使用了气压驱动充气装置，但他未使用狗实验中使用的滚筒泵来保障一些球囊远端血流从而预防心室颤动。患者能耐受LAD阻塞30秒而不发生胸痛。由于荧光透视效果较差，Grüntzig把球囊送到LAD远端的对角支口部进行扩张，事实上首例PCI其实是无计划双血管PCI，但对角支并无病变存在。
辉煌之后的Grüntzig
Grüntzig在20世纪80年代初期作为世界上最成功的心脏病专家。Grüntzig对患者进行球囊扩张的标准是一定对患者有益，否则他会采取拒绝。一次，看一位颈动脉沙漏样狭窄患者，推荐他开始颈动脉血管成形术作为冠状动脉血管成形术的补充。他看着病变说：“病变狭窄很重，毫无疑问需要治疗。但这个病变距离皮肤仅有1cm，外科医生处理的很轻松，不需要打开胸腔或进行体外循环。就让他们做吧”。他发明了PCI，但也反对高估它的价值。
辉煌之后Grüntzig迎来了最艰难的时期。他成了善妒的上司和同龄人的眼中钉。厌倦了争夺床位和导管室使用时间，避免落入他人设下的“陷阱”，20世纪80年代末Grüntzig离开了苏黎世。作为牵制他的手段，Grüntzig在学术上一直没有升迁，这时美国乔治亚州亚特兰大市Emory大学的一份供职，给了他学术升迁的机会。尽管其他机构可能会给他更高的职位或更优厚的薪资，但亚特兰大刚刚获得了一笔赠款，可以充分进行PCI手术的基础设施建设，正是这一点吸引了他。医学事业给Grüntzig带来大笔财富，他年死于私人飞机事故。
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长按
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