目的：糖尿病患者经皮血运重建术后不良事件发生风险高，且在大多数当代药物洗脱支架之间的结果没有差异。Cre8EVO支架从激光挖的孔中释放出一种含有两亲性载体的西罗莫司制剂，并在糖尿病中显示出临床益处。我们旨在比较糖尿病患者的Cre8EVO支架和ResoluteOnyx支架(一种当代基于聚合物的佐他莫司洗脱支架)。
方法和结果：在西班牙的23个医院进行一项随机对照评估盲法试验。符合条件的患者有糖尿病，需经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。共有名患者被随机分配(1:1)接受Cre8EVO或ResoluteOnyx支架。主要终点是靶病变衰竭——心脏死亡、靶血管心肌梗死和1年随访时临床显示的靶病变血运重建的综合结果。该试验采用非劣效设计，主要终点有4%的边际量。如果确认非劣效性，则计划进行优势分析。共有例主要事件，Cre8EVO组42例（7.2%），ResoluteOnyx组64例（10.9%）。在次要终点中，Cre8EVO支架的靶血管失效率明显低于ResolutionOnyx支架。
结论：在糖尿病患者中，Cre8EVO支架与ResoluteOnyx支架在靶病变失败综合结果方面相似。1年的探索性分析表明，Cre8EVO支架在相同的结果方面可能优于ResoluteOnyx支架。
介绍：糖尿病患者通常患有症状性冠状动脉疾病，因此普遍采用药物洗脱支架对糖尿病患者进行经皮血运重建。然而使用现代药物洗脱支架进行PCI治疗的效果不尽人意。Cre8EVO支架是一种薄支撑支架，不含聚合物，可从支架离体表面的激光挖出的孔中释放中剂量的西罗莫司。在SUGAR试验中，我们试图比较Cre8EVO支架和ResoluteOnyx支架在糖尿病和冠心病患者中的作用。
方法
研究设计
SUGAR试验是一项前瞻性、随机（1:1）、对照、平行组、评估者盲法研究，试验包括了在西班牙23家医院接受PCI治疗的糖尿病患者。
对象
纳入标准（同时满足）
①年龄：≥18岁
②患有糖尿病（根据美国糖尿病协会诊断标准）
③患有症状性冠状动脉疾病或无症状性缺血
④至少有一处冠脉狭窄50%。
排除标准
预期寿命2年、心源性休克、怀孕、无法同意（休克或机械通气）、至少一个月双重抗血小板治疗。
对临床表现（慢性或急性冠状动脉综合征，包括伴或不伴STEMI）、病变的复杂性、血管治疗数或植入支架数无限制。
随机化和盲法
纳入的患者1:1随机接受Cre8EVO或ResoluteOnyx支架。没有按中心或临床因素进行分层。在成功地用冠状动脉导线穿过靶病变后，使用块大小为4的基于网络的软件进行随机分组。只有评审委员会对治疗分配情况是不知情的。
实施过程
Cre8EVO由钴铬L合金制成，2.0-2.25mm支架的支架厚度为70μm，较大支架的支架厚度为80μm。支架覆盖有一层（0.3μm）被动碳涂层。Cre8EVO不含聚合物，总涂层厚度为70–80μm。将抗增殖药物（西罗莫司，90μg/cm2）装入孔洞中。70%的药物在前30天内释放，其余药物在90天内完全洗脱。
ResoluteOnyx由复合金属材料制成，包括符合ASTMF的钴基合金外壳和符合ASTMB的铂铱合金芯，2.0-3.5mm支架厚度为81μm，4.5-5.0mm支架厚度为91μm。整个支架涂有一层（5.6μm）Biolynx聚合物。该聚合物设计用于在天内释放药物（佐他莫司，μg/cm2）,支架总厚度为92–μm。
治疗复杂病变没有限制。如果在所有病变中使用分配的治疗支架，则允许分阶段进行治疗。血运重建范围由局部方案和研究者决定。术后所有患者接受双重抗血小板治疗至少1个月。如果临床上有指征，则鼓励使用新型P2Y12抑制剂。血管重建术后，建议按照当前欧洲心脏病学会指南进行最佳医疗治疗，特别
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