冠状动脉疾病

长城医药信立泰深度聚焦慢病大市场,构


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我国高血压患病率不断提升,抗高血压药物市场稳健增长

高血压是一种常见的慢性疾病,其合并及并发症严重影响患者生活质量和生命健康,近年来国内人口老龄化的背景下,叠加生活方式不良,肥胖率提升等因素,我国高血压患病率近年来呈上升趋势,患病粗率从年的5.1%增长至年的27.9%。

另外,二十年来成人高血压的知晓率、治疗率和控制率虽有很大的提高,但仍呈现“低知晓率、低治疗率、低控制率”的特征,年我国启动健康中国行动(-)要求到和年我国30岁及以上居民高血压知晓率分别不低于55%和65%,政策推动叠加医保覆盖率及支付比例提升、居民收入和国民健康意识提升,我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率存在较大的提升空间。

庞大的用药群体和长期用药的特点推动我国抗高血压药物市场规模稳健增长,根据米内网统计,中国降压药市场规模从年的亿元增长至年的亿元,CAGR达12%。未来随着高血压发病率持续攀升,叠加患者知晓率和治疗率的提升,市场规模将进一步扩大。

目前ARB和CCB一直是我国降压药市场的一线药物,根据PDB统计,在年两者市场占比合计超过五成,其次为复方降压药、β-受体阻滞剂、利尿剂和ACEI。

市场竞争格局方面,年国内TOP10生产厂商市占率约为54%,外资企业占据大部分市场份额,其中Novartis以9.3%市占率位居榜首(不考虑分公司合并等情况),国内众多企业涉足该领域,未来格局将更为分散。

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公司聚焦大病种领域,核心产品信立坦快速增长

阿利沙坦酯(“信立坦”)是唯一由国内自主研发、拥有全球自主知识产权的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类(ARB)降压药物,用于治疗轻、中度原发性高血压,年获得国家1.1类新药证书。

信立坦临床降压起效较快,降压较为平稳;且不需要经肝脏CYP代谢,具有肝脏和肾脏保护作用;长期使用降低血尿酸,具有靶器官保护作用,安全性更高,具有较强的议价能力和临床推广价值。

公司组建覆盖全国的循证医学推广团队,通过引进大量具有外企经验的专业化推广人才,实现以销售为导向的传统推广模式向以医学、市场为导向,以病患者为中心的职业化、专业化推广模式转变,创新药推广能力持续提升。

年通过谈判目录纳入医保后,信立坦终端放量明显,根据PDB统计,医院销售额达1.38亿元,年虽然受疫情影响,前三季度依旧保持41%的同比增速,是我国目前增长最快的抗高血压药物。

除高血压领域外,公司还正在启动“阿利沙坦酯CKD临床研究”,向新领域的拓展将进一步打开阿利沙坦酯市场增长空间。

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持续打造创新产品群,形成战略协同

公司聚焦慢病领域,持续研发投入丰富产品线,以抗高血压领域为例,除1.1类创新药阿利沙坦酯外,公司还布局阿利沙坦酯复方制剂、恩那司他等产品,分别涵盖高血压及并发症多领域。

目前S(高血压适应症)正处于II期临床试验、慢性心衰适应症已完成I期临床试验;复方降压制剂(SAL和SAL)已取得重大技术突破,将陆续进入临床试验期;肾病贫血领域重磅产品恩那司他片已经获准临床试验。

我们认为,公司在抗高血压领域逐步形成丰富创新产品群,一方面后续产品多为复方制剂或者海外引入品种,临床成功概率较高,另一方面可以与现有产品相关科室重合度高,形成较好的互补,有望借助于公司成熟的循证医学推广团队实现新产品快速变现。

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投资建议

公司深耕于慢病领域,核心产品阿利沙坦酯是1.1类抗高血压新药,降压起效较快且具有靶器官保护作用,具有较强的议价能力和临床推广价值,年通过谈判目录纳入医保后呈现快速增长趋势。

公司持续加大营销和研发投入,阿利沙坦酯的快速放量验证公司创新药推广能力,公司研发管线布局丰富,仅在血压相关领域就有多个阿利沙坦酯复方制剂、恩那司他片等,未来形成丰富创新产品群,有望借助于公司成熟的循证医学推广团队实现新产品快速变现。

年受到商誉计提和集采的影响,公司业绩下滑明显,但我们认为公司受带量采购政策影响逐步弱化,随着创新管线进入兑现期,公司将迈入创新引领增长新阶段,未来反转预期强烈。

根据公司近期公告,我们暂调整公司-年营业收入分别为28.67亿元、31.42亿元和35.25亿元,同比增速分别为-35.9%、9.6%和12.2%,净利润分别为0.56亿元、5.42亿元和7.10亿元,同比增速分别为-92.2%、.4%和30.9%,EPS分别为0.05、0.52、0.68元,对应当前股价的PE分别为X、53X、41X,维持“推荐”评级。

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风险提示

创新药及高端首仿药品推广不及预期;研发进程不及预期;研发失败风险;产品降价风险;成本上升风险。

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高血压患病率提升,带动用药市场稳定增长

高血压是一种常见的心血管疾病,指的是以体循环动脉血压增高为主要特征,随着社会经济的发展和生活方式的改变,我国高血压发病率呈现逐渐升高趋势,而高血压患者一般会伴发多个并发症,且并发症的数量随年龄增长以及高血压和其他慢性疾病而增加,其中常见并发症包括冠状动脉疾病、脑卒中、慢性肾脏病、心力衰竭及慢性阻塞性肺病等,对患者的生活质量和生命健康造成严重影响。

《中国高血压防治指南》(年修订版)定义:在未使用降压药物的情况下,诊室收缩压(SBP)≥mmHg和(或)舒张压(DBP)≥90mmHg。根据血压升高水平,将高血压分为1级、2级和3级。

1.1全国高血压患病率增高趋势明显

随着我国从轻度老龄化逐渐迈向中度老龄化社会,叠加在现代快节奏生活下,由于工作压力加大,肥胖率提升,全国高血压患病率近年来呈上升趋势,对比我国六次高血压患病率调查结果,整体患病率持续攀升,年最新调查数据显示,我国18岁及以上居民高血压患病粗率为27.9%,标化率为23.2%,以此数据估算,我国目前高血压患者约3亿,且预计伴随国内老龄化进程加速,患病率将呈现持续上升趋势。

年我国启动健康中国行动(-),将心脑血管疾病防治行动视为我国公共卫生及社会发展的重大挑战,并提出心脑血管疾病防治行动的目标为:到年和年,心脑血管病死亡率分别降至.7/10万及以下和.7/10万及以下,高血压作为引发心脑血管疾病的首要危险因素,其防控对于心脑血管疾病防治显得尤其重要。

目前我国高血压呈现“低知晓率、低治疗率、低控制率”的特征,根据《中国高血压防治指南(年修订版)》显示,从年至年成人高血压的知晓率、治疗率和控制率均有非常大的提高,年的知晓率、治疗率和控制率分别为51.6%、45.8%和16.8%。

未来我国高血压防治存在较大的提升空间:

1)政策支持。年7月国家颁布基层高血压防治管理指南,将防治高血压作为遏制心脑血管疾病流行的核心策略,强调组建高血压专业管理团队、配置基本设备和保障基本药物供应(五大类降压药物)。年国务院《健康中国行动方案》指出,到和年我国30岁及以上居民高血压知晓率分别不低于55%和65%;高血压患者规范管理率分别不低于60%和70%;高血压治疗率、控制率持续提高。全面实施35岁以上人群首诊测血压制度。基层医疗卫生机构为辖区35岁及以上常住居民中原发性高血压患者提供规范的健康管理服务。

2)医保覆盖面扩大。目前进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(版)的降压药物包括:作用于肾素-血管紧张素系统的药物的单方及复方制剂共30种,抗肾上腺素能药共14种,利尿剂共有8种,沙坦类及其复方制剂共有12种,β-受体阻滞剂共有9种,钙通道阻滞剂共有16种等。且在基本医保用药目录范围内,参加城乡居民基本医保的高血压、糖尿病患者的门诊用药报销比例目前可达50%以上。

3)居民收入和国民健康意识提升。中国城镇和农村居民人均可支配收入分别从年的2.88万元和1.05万元提升至年的4.24万元和1.60万元,年均复合增长率分别为8.0%和8.8%,收入水平的增长势必将促使城乡居民更加


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