正大天晴安欣芬替格瑞洛片获批上市急

年12月16日，正大天晴安欣芬?（通用名：替格瑞洛片，规格：90mg）经国家药品监督管理局审批，以化药新4类（视同通过一致性评价）获批上市。安欣芬?的上市标志着正大天晴正式进入心脑血管领域，陆续将有更多的天晴心脑血管产品上市，为中国的心脑血管患者提供更优的选择，让更多的患者获益。

替格瑞洛是一种新型、可逆结合、直接起效的血小板二磷酸腺苷P2Y12受体拮抗剂，用于急性冠状动脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管、心肌梗死和卒中的发生率。

心血管疾病是中国居民死亡的首要原因

根据全球疾病负担国际合作研究年发布的报道，全球因冠心病死亡人数估计为万，全球冠心病患病人数估计为1.1亿[1]。

据《中国心血管病报告》推算中国心血管病现患人数2.9亿，心血管病死亡率高于肿瘤及其他疾病，占居民疾病死亡构成的40%以上，其中患冠心病有万人，冠心病的死亡率逐年递增[2]。

国家出台的《健康中国行动（—年）》，把危害我国人民健康、疾病负担严重的心脑血管病等，视为我国公共卫生及社会发展的重大挑战，并提出心脑血管病防治行动的目标是，到年和年，心脑血管病死亡率分别降至.7/10万及以下和.7/10万及以下[3]。

急性冠状动脉综合征给中国的患者

带来了极大的身体负担和经济负担

根据疾病特点和治疗原则临床常将冠心病分为稳定性冠心病和急性冠状动脉综合征（acutecoronarysyndrome，ACS）。医院葛均波院士在年3月23日，中国介入心脏病学大会上指出[4]：急性冠状动脉综合征是一种起病急、发病重、严重危及生命的心血管疾病。据统计，美国每年有新发ACS患者万，中国每年新发万；同时，急性冠状动脉综合征给中国的患者带来了巨大的经济负担，据《中国心血管病报告》[2]统计，急性心肌梗死的次均住院费用为.9元。

替格瑞洛是急性冠状动脉综合征患者

抗血小板治疗的首选

医院韩雅玲院士，在欧洲心脏病学会年会（ESC）访谈中谈道[5]：PLATO研究显示，与氯吡格雷组相比，替格瑞洛组患者主要终点事件（血管死亡、心肌梗死或卒中）发生率显著降低，尤其重要的是可以显著降低ACS患者的心血管死亡和全因死亡率，同时，替格瑞洛较氯吡格雷并不增加总体主要出血发生率。基于PLATO研究的坚实证据，国内外各大指南推荐替格瑞洛作为ACS患者抗血小板治疗的首选。新型P2Y12受体抑制剂替格瑞洛的疗效更为确切、稳定，其问世为ACS抗血小板治疗带来了新的曙光，目前已成为ACS患者抗血小板治疗的优先选择方案。

安欣芬?（替格瑞洛片）是中国急性

冠状动脉综合征患者品价兼优之选

正大天晴药业集团股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，企业宗旨是“健康人类，共创美好未来”。该企业中国化药研发实力排行榜第1名，中国药品研发综合实力第2名。

安欣芬?处方组成与替格瑞洛原研产品相同，生产工艺稳定、重复性良好，生产工艺经过验证，产品具有良好批内均一性和批间重现性。生物等效性试验结果证实安欣芬?同参比制剂生物等效。体内外质量对比研究结果显示，自制样品与原研产品质量一致。

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