冠状动脉疾病

血运重建后外周动脉疾病的治疗,利伐沙班填


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下肢外周动脉疾病(PAD)患者有发生重大肢体不良事件(MALE)和重大心血管不良事件(MACE)的高风险。即使进行下肢血运重建后,该风险依然较高,且长期存在。迄今为止,尚未确定下肢血运重建后预防MACE和MALE的最佳药物疗法,也没有关于药物治疗的I类指南建议。

近期发表的COMPASS试验结果表明,相对于单独使用阿司匹林,在稳定性PAD患者(主要伴有CAD)中,利伐沙班2.5mgbid联合阿司匹林可降低MACE和MALE。该方案在接受下肢血运重建的PAD患者中的疗效和安全性如何呢?美国中部时间3月28日上午,在第69届美国心脏病学会科学年会/年世界心脏病学大会(ACC.20/WCCVirtual)上发布的VOYAGERPAD研究对这一问题进行了探索,该研究结果同时在线发表在NEnglJMed上。

利伐沙班显著降低血运重建后PAD患者的缺血事件风险

VOYAGERPAD是一项国际性、多中心、双盲、安慰剂对照的III期随机试验,将接受了下肢血管重建的PAD患者随机分配为接受利伐沙班(2.5mgbid)联合阿司匹林治疗组和和接受安慰剂加阿司匹林治疗组。主要终点为心血管死亡、心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和因血管性原因(MACE或MALE)而截肢的复合终点。主要安全终点为TIMI大出血,次要安全终点为ISTH大出血。共有例患者接受了随机分组,其中利伐沙班组例,安慰剂组例。利伐沙班组有例患者发生主要终点事件,安慰剂组有例。Kaplan-Meier分析显示,利伐沙班组和安慰剂组的3年主要终点事件发生率分别为17.3%和19.9%(HR,0.85;95%CI:0.76-0.96;P=0.)(图1)。这意味着,与单独使用阿司匹林相比,利伐沙班联合阿司匹林治疗可显著降低心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和因血管性原因而截肢的复合终点发生率。图1主要终点在安全性终点方面,利伐沙班组中62例患者和安慰剂组中44例患者发生了TIMI大出血(2.65%vs1.87%;HR,1.43;95%CI:0.97-2.10;P=0.07),两组间TIMI大出血发生率无显著差异。利伐沙班组的ISTH大出血发生率高于安慰剂组;颅内出血及致死性出血率无明显增加。图2安全性终点

研究填补了肢体血管重建术后PAD患者治疗的空白

一直以来,许多临床医生对急性肢体缺血、PAD严重并发症相关的风险和不良预后并不熟悉,习惯性使用阿司匹林和P2Y12受体阻滞剂(如氯吡格雷)进行双联抗血小板治疗(DAPT)。尽管这是预防冠状动脉介入治疗后血栓形成的标准治疗方案,但很少有证据表明其在PAD患者中具有临床作用。主要研究者、科罗拉多大学医学院的MarcP.Bonaca博士认为,这项研究填补了接受肢体血管重建术后PAD患者治疗的空白。在这项研究中,我们看到加用小剂量利伐沙班可显著降低外周动脉介入治疗后PAD患者的急性肢体缺血、大血管截肢、急性心梗和卒中等不良事件的发生。这种获益不仅在早期就有所体现,还能长期维持。这些试验结果提供了有效降低风险的抗血栓治疗方案的证据,总体风险获益比良好,并且可能对患者的生活产生深远影响。

参考文献:

1.MarcP.Bonaca,RupertM.Bauersachs,etal.RivaroxabaninPeripheralArteryDiseaseafterRevascularization.NEnglJMed.March28,.

2.NicoleNapoli.RivaroxabanReducesRiskinSymptomaticPADPost-Intervention:Resultsfilldatagap,shouldinformguidelines,researcherssay.ACC.20/WCCmediacenter.March28,.

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