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昨天安进公司在美国心脏病协会年会上报告了其抗PCSK9单抗Repatha的积极影像学结果：Repatha和他汀类降脂药联合使用相比他汀单独用药能更多降低患者的动脉粥样硬化斑块。因为已经有大量数据显示动脉粥样斑块的体积和心血管风险的线性关系，Repatha除了直接下调低密度胆固醇（LDL-C）之外，再向显示心血管收益跨进了一步。
药源解析
Repatha在年7月获得欧洲药监局批准用于治疗高胆固醇症，成为首个全球上市的PCSK9抑制剂。大量临床数据已经充分证明，Repatha和安慰剂相比能下调55-75%的胆固醇，甚至和ezetimibe（默沙东Zetia或其它仿制药）相比在原发性高脂血症和混合性血脂异常的患者中也能进一步下调35-45%的胆固醇，但遗憾的是到目前为止还未能证明同时降低心血管事件发生的风险。
安进在这个叫做GLAGOV的3期临床试验中招募了例接受冠状动脉血管造影的冠状动脉疾病患者。这些患者都接受了他汀类降脂药（比如辉瑞的立普妥）治疗，其中一部分除了接受他汀类药物治疗之外每月注射一次毫克的Repatha。一级临床终点是78周之后通过血管内超声测量动脉粥样化体积百分比（PAV）的变化。结果发现，Repatha/他汀联合用药组的动脉粥样化体积百分比（PAV）和基线相比下降了0.95%，高于他汀单独用药组的0.05%。另外，因为额外加入Repatha而导致斑块退化的患者百分比达到64.3%，高于安慰剂组的47.3%。这些临床结果都具有统计学显著。
毋容置疑，GLAGOV试验的结果是积极的，Repatha在这个三期试验中达到一级临床终点，而且也是抗PCSK9抗体除了降低LDL-C之外首次在临床上证明缩小了动脉粥样硬化斑块。考虑到动脉粥样斑块的体积和心血管风险的线性关系，GLAGOV试验的积极结果显然上调了明天揭晓的FOURIERout怎样治疗白癜风呢北京治疗白癜风的有效方法
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