冠状动脉疾病

ERAEDTA任重道远,


年欧洲肾脏协会-欧洲透析与移植协会年会(ERA-EDTA)已于欧洲中部夏令时间6月9日线上闭幕,肾脏病领域专家学者云端相聚,共话领域内前沿进展,分享临床实践经验。近年来,肾性贫血的规范化管理理念逐渐深入人心,本届ERA-EDTA大会上,亦公布了多项非透析依赖(NDD)慢性肾脏病(CKD)患者贫血管理相关研究进展,本报特别整理了三项研究,与读者分享,以期推动肾性贫血的规范化诊疗。

真实世界NDD-CKD患者

贫血现状严峻

研究一:ARealWorldLongitudinalAnalysisOfAnemiaMedicationPrescriptionsInNon-Dialysis-DependentChronicKidneyDiseasePatients,ACKDOPPSStudy

CKDOPPS分析了来自巴西、德国和美国的名未使用贫血药物(口服铁剂、静脉注射铁剂或促红细胞生成剂)的NDD-CKD患者的前瞻性队列数据,这些患者参加了慢性肾脏疾病结果和实践模式研究(CKDOPPS)。研究排除了26%(N=)在CKDOPPS研究条目中使用任何贫血治疗的患者。对于开始贫血治疗的患者,报告在开始治疗时药物类型的频率,以及在12个月内的切换和中止。

数据显示:

(1)整个样本中在一年内开始贫血治疗的比例为18%,血红蛋白(Hb)10g/dL的患者开始治疗的比例为54%。

(2)对于口服铁剂治疗,TSAT20%患者治疗比例为26%,铁蛋白ng/mL患者治疗比例为22%。

(3)在静脉注射铁的使用上,TSAT20%的患者一年内治疗比例为6%,铁蛋白ng/mL的患者为4%。

(4)对于ESA治疗,Hb10g/dL的患者一年内治疗比例为38%,Hb10~12g/dL的患者为11%。

在美国(67%)和巴西(56%),口服铁是压倒性的首选治疗方案;而在德国,ESA(38%)和静脉注射铁的使用率(15%)较高。图中概述了超过12个月的贫血药物转换和停药模式。在巴西(54%)和美国(51%)开始贫血治疗的大多数患者一年后不再接受治疗;在德国(22%)停止治疗的比例要低得多。1/3的患者在初次接受贫血治疗药物处方12个月内停止了治疗。

图1贫血治疗维持时间

这项真实世界CKDOPPS研究提示NDD-CKD患者贫血治疗现状不容乐观,贫血治疗任重道远。

HIF-PHI在非透析依赖贫血患者中阳性药物对照结果发布

研究二:Roxadustatforthetreatmentofanaemiainchronickidneydiseasepatientsnotondialysis:aphase3,randomized,open-label,active-controlledstudy

Ⅲ期临床试验DOLOMITES公布了中期分析,该试验在NDD-CKD3-5期成年患者中评估了罗沙司他与darbepoetinalfa治疗贫血的疗效。

图2研究设计

研究共纳入名患者,随机1:1分入罗沙司他组(n=)和darbepoetinalfa组(n=)。结果显示,在治疗24周内,罗沙司他在纠正血红蛋白(Hb)水平方面的治疗效果不劣于darbepoetinalfa(89.5%对78.0%;治疗差异11.51%,95%CI:5.66%,17.36%),达到了研究的主要终点。

图3罗沙司他和darbepoetinalfa治疗组的Hb应答率

次要终点显示,首次静脉注射铁[危险比(HR)=0.46;95%CI:0.27,0.80;P=0.]方面,罗沙司他显示出优越性。基线至治疗36周期间出现高血压、基线至治疗20~28周MAP(平均动脉压)评分变化上均表现为非劣效。

安全性方面,罗沙司他和darbepoetinalfa在治疗期间出现不良事件的总发生率没有明显的差异(分别为85.8%和84.6%)。

结论:在治疗中24周内,罗沙司他纠正NDD-CKD3-5期贫血患者的Hb水平方面不劣于darbepoetinalfa,并且两组间的安全性类似。

贫血是稳定性冠状动脉疾病患者发生造影剂引起急性肾损伤的预后危险因素

研究三:AnemiaAsAPrognosticFactorInContrast-InducedAcuteKidneyInjuryInPatientsWithStableCoronaryArteryDisease

造影剂引起的急性肾损伤(CI-AKI)仍然是开展经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的主要顾虑之一,特别是对于老年和并发其他疾病的患者。众所周知,糖尿病、高尿酸血症、其他代谢综合征以及心力衰竭是造影剂暴露后发生CI-AKI的危险因素。研究评估了不同稳定CAD患者经PCI术后CI-AKI的发生率(主要终点)和贫血作为可能的危险因素与预后的关系(次要终点)。

从年6月至年10月,这项单中心前瞻性观察队列研究纳入了例18~89岁、稳定CAD且接受PCI的患者。通过电话和随访评估了患者5年的全因和心血管疾病的死亡率、心肌梗塞、脑卒中、胃肠道出血、失代偿性慢性心力衰竭、重复性血管再通(PCI和冠状动脉搭桥术)、发展为终末期肾病(ESRD)的临床情况和病情严重程度。

结果显示,例(18.5%,主要终点)患者发生了CI-AKI。CI-AKI组有更高的贫血发生率[6%(7/)对4.4%(20/)]。CI-AKI组有更多的女性贫血患者[71%(5/7)对35%(7/20)]。贫血患者出现急性心力衰竭失代偿的比例在CI-AKI组更高[43%(3/7)对10%(2/20)]。贫血可能是加剧肾脏损害并导致更严重的心肾预后的危险因素。

结论:即使没有潜在的CKD或ESRD,伴有贫血的稳定CAD患者更可能在PCI术后发生CI-AKI。女性稳定CAD贫血患者发生CI-AKI的风险更高。CI-AKI和贫血可能增加5年急性心力衰竭失代偿的风险。

前沿进展,敬请


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