冠状动脉疾病

NEJM利伐沙班可显著降低心脏病患者死


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心力衰竭与相关凝血酶途径的活化有关,且患者预后较差。本研究假设,应用Xa因子抑制剂利伐沙班可以减少凝血酶的产生,并可改善逐渐加重的慢性心力衰竭和潜在冠状动脉疾病患者的预后。

此项双盲、随机临床试验中,共纳入患者例,主要为慢性心力衰竭、冠状动脉疾病患者,患者的左心室射血分数为40%或更低,血浆钠尿肽升高且没有心房颤动,患者随机分为2组,利伐沙班组和安慰剂组,除了严重心力衰竭的标准治疗外,利伐沙班组给予利伐沙班2.5mg每日2次,安慰剂组患者给予安慰剂。主要疗效评价指标为任何原因所致的死亡、心肌梗死或脑卒中的发生率。主要的安全评价指标为致命的出血或可引起永久残疾的体内出血的发生率。

研究结果显示:研究中位随访期为21.1月,患者的主要疗效指标:利伐沙班组名患者中,出现死亡、心肌梗死或脑卒中的患者为名(占25.0%);安慰剂组名患者中,例出现(占26.2%)(风险比,0.94;95%CI,0.84-1.05;P=0.27)。利伐沙班组和安慰剂组之间的全因死亡率无显着差异(分别为21.8%和22.1%;风险比,0.98;95%CI,0.87-1.10)。主要安全评价指标结果:利伐沙班组有18例患者出现致命性出血或永久残疾性出血,安慰剂组中23例患者出现(风险比,0.80;95%CI,0.43-1.49;P=0.48)。

研究结论:对于严重慢性心力衰竭、左室射血分数减少、冠状动脉疾病且无心房纤颤的患者,应用2.5mg利伐沙班每日2次,与安慰剂相比,可显著降低患者的死亡、心肌梗死或脑卒中的发生率。

沧海一叶舟

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