多国联合进行的一项研究表明,对于稳定型冠状动脉疾病患者而言,在血流储备分数(fractionalflowreserve,FFR)指导下行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneouscoronaryintervention,PCI)的效果优于单独药物治疗,可改善其转归,相关内容于年9月发表在《新英格兰医学杂志》(NEnglJMed)上。
将PCI作为稳定型冠状动脉疾病的初始治疗方案尚存争议。血运重建的治疗效果取决于心肌缺血的范围和程度。经冠状动脉导管测量冠状动脉压,并计算FFR(冠状动脉所供心肌区域能获得的最大血流量与同一区域正常情况下所能获得的最大血流量之比),若FFR≤0.80,则表明有冠状动脉狭窄诱发心肌缺血的可能性。研究者们对FFR指导PCI联合药物治疗与单纯使用药物治疗的效果进行了比较。
该研究于年5月15日至年1月15日纳入例稳定型冠状动脉疾病患者,这些患者的血管造影至少显示一处狭窄且FFR≤0.80。随机对其中例行FFR指导PCI合并药物治疗(PCI组),给予其余例患者单纯药物治疗(药物治疗组)。主要终点为包括2年内出现全因死亡、非致死性心肌梗死或需紧急血运重建的复合终点。
研究结果显示,PCI组主要终点发生率明显低于药物治疗组,分别为8.1%、19.5%[危害比为0.39;95%可信区间(CI)0.26~0.57;P0.](见表)。该发生率下降是由于PCI组中需要紧急血运重建的发生率比较低(4.0%对16.3%;危害比0.23;95%CI0.14~0.38;P0.),两组患者死亡率和心肌梗死发生率无明显差异。由心肌梗死或心电图显示心肌缺血性改变而启动紧急血运重建的频率在PCI组较低(3.4%对7.0%,P=0.01)。界标分析(landmarkanalysis)显示,7d内PCI组的终点事件发生率高于药物治疗组(2.2%对0.9%;危害比2.49;95%CI0.78~8.00);8d到2年内,与药物治疗组相比,PCI组死亡率和心肌梗死发病率的相对危险度降低44%(4.6%对8.0%;P=0.04),紧急血运重建的相对危险度降低79%(3.6%对15.6%;危害比0.21;95%CI0.12~0.37;P0.)(见图)。
研究结果表明,在稳定型冠状动脉疾病合并缺血的患者中,若在心外膜动脉中至少出现一处狭窄,并且FFR≤0.80,则对其行FFR指导PCI(第2代药物洗脱支架)的效果优于单纯药物治疗,能改善其2年内的转归。该研究的局限性在于其为非双盲试验,且狭窄位于大冠状动脉,平均FFR为0.64,故此研究结论可能不适用于心脏小血管病变的患者。
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