冠状动脉疾病

MagicTouchSCB小冠状动脉药


心的形状如一倒置的、前后略扁的圆锥体,如将其视为头部,则位于头顶部、几乎环绕心脏一周的冠状动脉恰似一顶王冠,这就是其名称由来。冠状动脉是供给心脏血液的动脉,起于主动脉根部主动脉窦内,分左右两支,行于心脏表面。向心脏肌肉组织供血的两条主分支中的每一条都分支成逐渐变小的血管,最终穿透心脏肌肉组织。堵塞这些小血管(冠状动脉微血管疾病)会减少流向心脏的血流,导致胸痛或呼吸短促,以及弥漫性胸部不适,与经典冠状动脉疾病(CAD)相似(通常会使人衰弱)。冠状动脉造影显示心绞痛伴最小或无冠状动脉造影CAD被称为冠状动脉微血管功能障碍(CMD)。男女都会发生CMD,但在女性中更为普遍,尤其是绝经后。

来自女性缺血综合征评估(WISE)研究的估计显示,尽管没有阻塞性动脉粥样硬化,但至少有万到万美国人存在缺血,相关的生活质量差、心理困扰和医疗费用与阻塞性冠心病患者相似。

此外,微血管疾病与每年2.5%的主要心血管不良事件(MACE)发生率相关。

冠脉造影是诊断冠心病的一种常用且有效的方法,但它只能检测到5%的冠脉树,95%的冠脉微血管不可见。尽管冠状动脉微血管分布远较心外膜冠状动脉血管广泛,但因其结构及功能不能为常规冠脉造影技术显示,因此,冠状动脉微血管功能障碍的临床意义没有得到医生的足够重视。对于冠状动脉微血管功能障碍(CMD)诊断都如此困难,何况是治疗冠状动脉微血管功能障碍(CMD)。这也是冠脉领域少数未被满足的临床需求之一。

ConceptMedical是一家药物球囊制造企业,其正在解决未被满足临床需求,其中冠状动脉微血管功能障碍(CMD)也是其考虑方向之一。其最新的MagicTouchSCB载药球囊正式为治疗冠状动脉微血管功能障碍(CMD)而开发。

MagicTouchSCB

MagicTouchSCB是一种西罗莫司涂层球囊,用于经皮冠状动脉腔内成形术。能适用于血管直径为1.50-2.75mm的小冠状动脉以及病变长度为6-36mm。

当然受制于球囊和载药涂层技术,MagicTouchSCB目前最小只能适用于1.5mm的血管,对于大部分冠状动脉微血管功能障碍(CMD)还不适用,但是解决部分没被满足的临床需求,这也是一种临床技术进步。正式这个进步MagicTouchSCB也获得FDA授予的“突破性设备”称号。

MagicTouchSCB核心技术与ConceptMedical之前的MagicTouch西罗莫司涂层球囊技术一脉相承。都采用了Nanolute技术。

磷脂是一种具有两个亲脂尾和一个亲水头的药物载体。MagicTouchSCB采用Nanolute技术将西罗莫司封装在磷脂中,旨在提高西罗莫司的亲脂性和生物利用度。此外,MagicTouchSCB还拥有独特的涂层技术,在展开的球囊上涂覆药物,然后再进行折叠。

MagicTouchSCB药物释放

ConceptMedica

ConceptMedical总部位于美国佛罗里达州,是一家医疗设备开发商。首家开创了西罗莫司药物输送平台技术(Nanolute技术),Nanolute技术在全球多名患者的冠状动脉应用中具有久经考验的商业历史。MagicTouch-SCB-西罗莫司涂层球囊是利用这种纳米技术开发的,用于治疗CMD的冠状动脉小病变。MedTF




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